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体外诊断试剂产品转化经理
营业执照未认证防骗技巧
2019-10-27 8:00:45
招聘人数:
1
提供月薪:
1
工作性质:
7
学历要求:
8
工作年限:
职位类别:
其他化工类职位
工作地点:
北京->昌平区->回龙观地区
其他待遇:
附近交通:
联系人:
戴书
职位描述:
公司致力于神经退行性疾病诊断试剂盒研发,根据承担的科研任务及公司发展需要,诚聘具有相关背景的体外诊断试剂产品转化经理1名。 一、岗位职责 根据公司各阶段需求,全面负责公司研发产品的生产转化(免疫诊断试剂盒),包括: 1. 负责对产品研发输出工艺参数进行确认。开展试产、中试及量产工艺研究及确认;实施相关设备、工艺验证;完成生产过程风险分析;输出符合生产运营及质量要求的生产操作及检测SOP。 2. 配合研发、临床、注册需求提供中试或量产产品供临床研究或第三方检定,并按注册法规要求提供相应的记录及文件。 3. 负责对产品中试及量产过程中出现的问题进行调查,并协同研发部门解决相应问题。跟踪量产后产品的生产状况并形成汇总分析报告。 4. 负责协助管理产品转化各项事宜。制定生产转化实施计划,与各部门协作,确保生产转化按计划实施。并定期进行阶段性的工作计划与工作总结,控制产品转化组的工作进度。 5. 负责产品转化平台日常事务管理,负责平台的安全运营,以及系统化和标准化建设。 6. 负责对生产、检验及其他相关人员进行新产品工艺流程文件上岗操作培训。 7. 其他事务性工作及临时工作。 二、职位要求 1. 硕士及以上学历, 3年以上相关工作经验,具有成功上市产品经验者优先; 2. 具有体外诊断试剂产品转化经验; 3. 具有中试、量产转化验证经验; 4. 具有部门管理、项目管理经验; 5. 熟悉医疗器械质量管理体系(ISO 13485)和GMP法规要求。 三、薪酬福利 面议,具体金额依据应聘者资质和能力双方协商决定。对于有丰富工作经验、能力出众者,薪酬有浮动空间,待遇优厚!!!如有需求,可依据具体情况在公司附近提住宿。 四、应聘方式 请感兴趣的应聘者将本人简历(包括个人基本情况、教育和工作经历、科研工作概述、特色实验技术或技能、论文发表情况或其他成果)统一命名为“产品转化经理 姓名性别学历”发送至邮箱golden_jw@163.com(周先生)。非诚勿扰! 初审通过后会根据需要安排面试或电话面试考察。
其它要求:
具体位置:
北京新源长青生物科技有限公司
公司性质:
6
公司规模:
1
公司地址:
北京市昌平区中关村生命科学园创新大厦E座302
北京新源长青生物科技有限公司位于中关村生命科学园,致力于神经退行性疾病体外检测试剂盒研发
该公司招聘职位
研发人员产品注册及质量体系专员体外诊断试剂产品转化经理诊断试剂研发经理财务会计材料合成工程师